Un antibiotique stratégique réintroduit sur le marché français
La PME Théradial, basée à Nantes, annonce la relance de la josamycine, un macrolide retiré du marché en 2023. Le projet associe importation du principe actif depuis le Japon et fabrication relocalisée en France, confiée au laboratoire Athéna pour une production sur le site de Prouvy (près de Valenciennes).
La josamycine est prescrite notamment pour des infections respiratoires. Avant la pandémie de Covid-19, près de 600 000 Français avaient reçu ce traitement en 2019, dont une part importante d'enfants. Théradial prévoit de commercialiser d'abord des comprimés 500 mg, puis des sachets pédiatriques 250 mg.
Un projet de relocalisation partielle et un investissement mesuré
Le principe actif (API) sera acheté au fournisseur japonais qui approvisionnait jusqu'ici le précédent titulaire du produit. La fabrication finale sera assurée par Athéna, qui, selon Théradial, offre la flexibilité industrielle nécessaire pour adapter les volumes sans contraintes majeures.
« Nous avons appris que ce médicament disparaissait du marché, qu’il n’était pas ‘génériqué’ et assez difficile à fabriquer », a déclaré Frédéric Le Pottier, président de Théradial.
La PME a investi près d'1 million d'euros pour remettre le produit sur le marché — une enveloppe modeste comparée aux coûts habituels de relance pharmaceutique, mais adaptée au faible niveau de complexité de la chaîne prévue (API importé, formulation et conditionnement local).
- 600 000 patients avaient été traités en 2019 en France.
- Formes prévues : comprimés 500 mg et sachets pédiatriques 250 mg.
- Investissement déclaré : ~1 million d'euros.
Ce que cela signifie pour la santé publique et l'industrie
La remise sur le marché d'une molécule appréciée par les prescripteurs augmente la palette thérapeutique disponible pour lutter contre certaines infections et participe indirectement à la stratégie de maîtrise de l'antibiorésistance. En relocalisant la production pharmaceutique, même partiellement, le dossier s'inscrit également dans la logique de sécurisation des approvisionnements mise en avant depuis les ruptures observées lors de la pandémie.
Pour les salariés et les sous-traitants, l'opération crée de l'activité industrielle locale sur le site d'Athéna et mobilise des compétences en formulation et conditionnement. Pour les patients, la réintroduction doit être suivie par la disponibilité effective en officine et l'acceptation par les prescripteurs, appuyée par les avis des sociétés savantes consultées durant le projet.
| Élément | Chiffre |
|---|---|
| Patients traités (2019) | ~600 000 |
| Formes initiales | 500 mg comprimés; 250 mg sachets pédiatriques |
| Investissement déclaré | ~1 million € |
La réapparition de la josamycine illustre une voie pragmatique pour renforcer l'offre médicamenteuse nationale : partenariats public-privé et relocalisation de la production finale tout en conservant des chaînes d'approvisionnement internationales pour les ingrédients spécifiques. Reste à suivre l'homologation, la logistique de distribution et l'accueil des prescripteurs pour mesurer l'impact réel sur l'accès aux soins.
